Biden Memilih Robert Califf untuk Memimpin FDA, Terlepas dari Ikatan Industri Obat-obatan
Science

Biden Memilih Robert Califf untuk Memimpin FDA, Terlepas dari Ikatan Industri Obat-obatan

Dr. Califf dikonfirmasi untuk pekerjaan itu dengan suara 89 berbanding 4; selain Mr. Manchin, Senator Edward J. Markey, Demokrat Massachusetts; Richard Blumenthal, Demokrat Connecticut; dan Kelly Ayotte, Republikan New Hampshire, memilih menentangnya. Tetapi Partai Republik lainnya, yang dipimpin oleh Senator Mitch McConnell dari Kentucky, yang saat itu menjadi pemimpin mayoritas, memberikan suara mendukung.

Dukungan itu mungkin menjadi salah satu alasan Tuan Biden memilih Tuan Califf: Pemilihannya mendapat reaksi beragam.

“Mengejutkan bahwa Gedung Putih tampaknya benar-benar tuli terhadap konflik kepentingan dan hubungan yang sangat dekat dengan industri ini,” kata Diana Zuckerman, presiden Pusat Penelitian Kesehatan Nasional, sebuah kelompok advokasi nirlaba.

Tetapi yang lain mengatakan mereka percaya bahwa pengalaman industri Dr. Califf seharusnya tidak menghalangi dia dari pekerjaan itu, mencatat bahwa dia telah mengungkapkan hubungannya dalam mempublikasikan hasil uji klinis.

“Kenyataannya adalah industri mengembangkan obat – Anda harus bekerja dengan industri. Masalahnya adalah pengungkapan dalam publikasi,” kata Ellen V. Sigal, pendiri dan ketua lembaga nirlaba Friends of Cancer Research, yang menerima pendanaan industri. “Rob telah melakukan banyak, banyak uji klinis dengan industri, tetapi dia belum menjadi pion industri. Dia sepenuhnya berkomitmen pada transparansi, integritas, dan sains.”

Dr. Aaron S. Kesselheim, yang bertugas di panel penasehat FDA yang mempertimbangkan obat Alzheimer dan mengundurkan diri dari komite setelah disetujui, mengatakan latar belakang Dr. Califf menjalankan uji klinis akan berharga untuk memimpin badan tersebut.

“Saya tidak berpikir itu harus didiskualifikasi,” kata Dr. Kesselheim, seorang profesor kedokteran di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital. “Saya pikir fakta bahwa dia bekerja begitu lama dalam uji klinis menunjukkan bahwa dia memiliki keahlian dalam memahami apa yang masuk ke dalam uji klinis yang baik. Mudah-mudahan, dia bisa membawa itu ke dalam perannya sebagai komisaris FDA.”

Tetapi Dr. Kesselheim keberatan dengan upaya Dr. Califf, ketika dia menjadi komisaris, untuk mengizinkan perusahaan obat mengiklankan penggunaan di luar label untuk produk mereka, mencatat bahwa pasien dapat terancam oleh obat-obatan yang diresepkan untuk penggunaan yang tidak disetujui FDA . “Bagi saya itu adalah bendera merah,” kata Dr. Kesselheim. “Mudah-mudahan, dia telah melewati itu sebagai sebuah ide, karena itu akan menjadi ide yang buruk.”

Posted By : pengeluaran hk 2021